Normativa nazionale

Gazzetta Ufficiale Serie Generale 212 dell’11 settembre 2017 Programma autosufficienza sangue 2017
Conferenza Stato-Regioni 25 maggio 2017 Accordo Schema tipo di convenzione tra le strutture pubbliche provviste di servizi trasfusionali e quelle pubbliche e private accreditate e non accreditate, prive di servizio trasfusionale
Ministero della Salute 02 dicembre 2016 Programma nazionale plasma e medicinali plasmaderivati 2016-2020
Ministero della Salute 02 dicembre 2016 Disposizioni sull’importazione e l’esportazione di sangue umano e dei suoi prodotti
Gazzetta Ufficiale Serie Generale 185 del 9 agosto 2016 Programma autosufficienza sangue 2016
Ministero della Salute 28 giugno 2016 Misure per lo sviluppo della produzione e dell’utilizzazione dei prodotti derivati dal sangue o dal plasma umani provenienti da donazioni volontarie e non remunerate

Allegato

Conferenza Stato-Regioni 07 luglio 2016 Piano maxi-emergenze
Gazzetta Ufficiale 18 giugno 2016 LEGGE 6 giugno 2016, n. 106 – Delega al Governo per la riforma del Terzo settore, dell’impresa sociale e per la disciplina del servizio civile universale
Camera dei Deputati
25 maggio 2016
Delega al Governo per la riforma del Terzo Settore
Conferenza Stato-Regioni 14 aprile 2016 Revisione e aggiornamento dell’Accordo Stato-Regioni 20 marzo 2008 relativo alla stipula di convenzioni tra Regioni, Province autonome e Associazioni e Federazioni di donatori di sangue
Ministero della Salute Rettifica Decreto ministeriale 2 novembre 2015 Allegato IV, parte B, punto 1.2.3
Decreto Ministero della Salute 18 novembre 2015 Modalità di erogazione del contributo in caso di inidoneità alla donazione
Decreto Ministero della Salute 02 novembre 2015 Disposizioni relative ai requisiti di qualità e sicurezza del sangue e degli emocomponenti
Conferenza Permanente Stato-Regioni del 20 ottobre 2015 Prezzo unitario cessione emocomponenti plasmaderivati
Decreto Ministero della Salute 08 luglio 2015 Nomina Direttore Centro Nazionale Sangue 2015
Decreto Ministero della Salute 20 maggio 2015 Programma annuale autosufficienza 2015
Circolare Ministero della Salute   16 giugno 2015 Sorveglianza dei casi umani di Chikungunya, Dengue, West Nile Disease ed altre arbovirosi e valutazione del rischio di trasmissione in Italia– 2015
Allegato 1 – Definizioni di caso (Chikungunya, Dengue, West Nile Disease ed altre arbovirosi)
Allegato 2 – Elenco laboratori regionali di riferimento per le malattie trasmesse da artropodi
Allegato 3 – Scheda di notifica e sorveglianza di caso
Allegato 4 – Scheda di segnalazione malattia da West Nile Virus
Conferenza Permanente Stato-Regioni del 7 maggio 2015 Programma annuale autosufficienza 2015
DM 20 maggio 2015 Costituzione Comitato tecnico sanitario
DM 70 del 2 aprile 2015 Standard ospedalieri
G.U. 80 del 7 aprile 2015 Individuazione dei centri di frazioanamento e di produzione di emoderivati autorizzati alla stipula delle convenzioni con le Regioni e le Province autonome per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale
G.U. 302 del 31 dicembre 2014 Proroga di termini previsti da dispozioni legislative (Milleproroghe) Decreto legge n. 192 del 31 dicembre 2014
Conferenza Permanente Stato-Regioni del 25 settembre 2014 Riparto dei fondi per il sistema trasfusionale 2014
DM 24 settembre 2014 Programma nazionale di autosufficienza 2014
Presidenza Consiglio dei Ministri del 31 luglio 2014 Schema di decreto ministeriale recante “Programma annuale per l’autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2014”
Camera dei Deputati 22 agosto 2014 Disegno di Legge per la Riforma del Terzo settore
Conferenza Permanente Stato-Regioni del 5 dicembre 2013 Riparto dei fondi per il sistema trasfusionale DLGS 207 e 208 del 2007
Conferenza Permanente Stato-Regioni del 14 novembre 2013 Riparto dei fondi per il sistema trasfusionale L219 del 2005
Organizzazione Mondiale della Sanità Dichiarazione di Roma 8-9 ottobre 2013: L’autosufficienza del sangue e dei suoi prodotti basata sulla donazione volontaria e non remunerata
Ministero della Salute Decreto 29 ottobre 2013 – Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2013
G.U. 30-10-2013

 

Testo coordinato del decreto 31 agosto 2013 con legge di conversione 30 ottobre 2013 n. 125 – Disposizioni urgenti per il perseguimento di obiettivi di razionalizzazione nelle pubbliche amministrazioni
Ministero della Salute maggio 2013 Decreti di pagamento relativi ai fondi 2012
Conferenza Permanente Stato-Regioni del 7 febbraio 2013 Accordo Conferenza Stato-Regioni per la promozione ed attuazione di accordi di collaborazione per l’esportazione di prodotti plasmaderivati a fini umanitari
Conferenza Permanente Stato-Regioni del 20 dicembre 2012 Riparto dei fondi riferiti al 2012 per il miglioramento delle strutture trasfusionali L219
Ministero della Salute Decreto nomina Comitato direttivo Centro Nazionale Sangue 23 novembre 2012
Ministero della Salute Decreto 4 settembre 2012 – Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2012
Ministero della Salute
Dipartimento della Prevenzione e dell’Innovazione
Prevenzione e controllo dell’influenza: raccomandazioni per la stagione 2012-2013
Conferenza Permanente Stato-Regioni del 25 luglio 2012 Linee guida per l’accreditamento dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti
Decreti 12 aprile 2012 Schema tipo di convenzione tra le Regioni e le Province Autonome e le aziende produttrici di medicinali emoderivati per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale

Modalita’ per la presentazione e valutazione delle istanze volte ad ottenere l’inserimento tra i centri e le aziende di produzione di medicinali emoderivati autorizzati alla stipula delle convenzioni con le Regioni e le Province Autonome per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale.

Modalita’ transitorie per l’immissione in commercio dei medicinali emoderivati prodotti dal plasma umano raccolto sul territorio nazionale.

Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti

Conferenza Permanente Stato-Regioni del 22 febbraio 2012 Obiettivi e criteri ai fini della ripartizione regionali dei fondi per il Sistema Trasfusionale
Conferenza Permanente Stato-Regioni del 19 gennaio 2012 Intesa sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Schema tipo di convenzione tra le Regioni e le Province autonome e le Aziende produttrici di medicinali emoderivati per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale”

Parere sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti”Parere sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Modalità transitorie per l’immissione in commercio dei medicinali emoderivati dal plasma umano raccolto sul territorio nazionale”

Parere sullo schema di decreto del Ministro della salute recante “Modalità per la presentazione e valutazione delle istanze volte ad ottenere l’inserimento tra i centri e le aziende di produzione di medicinali emoderivati autorizzati alla stipula delle convenzioni con le Regioni per la lavorazione del plasma sul territorio nazionale”.

Accordo fra il Governo, le Regioni, le Province Autonome di Trento e Bolzano del 21 dicembre 2011 Riparto dei fondi riferiti al 2011 per il miglioramento delle strutture trasfusionali DL 207

Riparto dei fondi riferiti al 2011 per il miglioramento delle strutture trasfusionali DL 208

Riparto dei fondi riferiti al 2011 per il miglioramento delle strutture trasfusionali L219
G.U. 21.11.11 Decreto 7 ottobre 2011 – Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti per l’anno 2011
Accordo fra il Governo, le Regioni, le Province Autonome di Trento e Bolzano del 13 ottobre 2011 Accordo ai sensi dell’articolo 6, comma 1, lett. C), della legge 21 ottobre 2005, n.219, tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano sul documento relativo a “Caratteristiche e funzioni delle Strutture regionali di coordinamento (SRC) per le attività trasfusionali
Decreto 18.02.2011 n. 52 Regolamento recante istituzione del sistema di controllo della tracciabilità dei rifiuti
G.U. 9.04.11 D.M. Programma di autosufficienza nazionale 2010
Legge 26 febbraio 2011 Legge Milleproroghe del 26 febbraio 2011
Accordo fra il Governo, le Regioni, le Province Autonome di Trento e Bolzano del 16 dicembre 2010 Accordo, ai sensi dell’art. 4 del Decreto Legislativo 28 agosto 1997, n. 281, fra il Governo, le Regioni, le Province Autonome di Trento e Bolzano, sui requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta e sul modello per le visite di verifica (GU n. 113 del 17-5-2011  – Suppl. Ordinario n.124)
Decreto 14 settembre 2010
Ministero Lavoro e Politiche Sociali
Regolamento concernente i criteri e le modalita’ per la concessione e l’erogazione dei contributi di cui all’articolo 96 della legge 21 novembre 2000, n. 342, in materia di attivita’ di utilita’ sociale, in favore di associazioni di volontariato e organizzazioni non lucrative di utilità sociale.
art. 40 della legge 4 giugno 2010, n. 96 Recepimento delle direttive 2005/62/CE e 2001/83/CE. Disposizioni in materia  di  emoderivati,  adeguamento  alla  farmacopea  europea  e disposizioni sull’ubicazione degli stabilimenti per  il  processo  di frazionamento in Paesi dell’Unione europea
G.U. 29.12.09 DM programma autosufficienza nazionale 2009
Decreto Ministeriale
18/11/2009
Disposizioni in materia di conservazione di cellule staminali da sangue del cordone ombelicale per uso autologo – dedicato.
Decreto Ministeriale
18/11/2009
Istituzione di una rete nazionale di banche per la conservazione di sangue da cordone ombelicale.
Ministero Infrastutture e Trasporti 13/03/2009 Autoveicoli destinati al trasporto di sangue e plasma
DECRETO
24 settembre 2008
IL MINISTRO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
Individuazione degli «intermedi» destinati alla produzione di emoderivati ai quali non si applica l’autorizzazione all’esportazione ai sensi dell’articolo 16, comma 1 della legge 21 ottobre 2005, n. 219, e successive modificazioni.
DECRETO
9 settembre 2008
Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti
Regolamentazione degli autoveicoli destinati al trasporto di plasma ed organi.
ORDINANZA
19 giugno 2008
Ulteriore proroga dell’ordinanza del Ministro della salute 4 maggio 2007, in materia di cellule staminali emopoietiche da cordone ombelicale.
Decreto 11/04/2008 Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi derivati – anno 2008, ai sensi dell’articolo 14, comma 2, della legge 21 ottobre 2005, n. 219
Allegato A
Decreto 11/04/2008
Programma di autosufficienza nazionale
Decreto 27-3-08 Modificazioni all’allegato 7 del decreto 3-3-05 in materia di esami obbligatori ad ogni donazione di sangue e controlli periodici
Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano del 20 marzo 2008 Definizione dello schema tipo per la stipula di convenzioni tra le Regioni, le Province autonome e le Associazioni e le Federazioni di donatori di sangue.
DECRETO LEGISLATIVO 20 dicembre 2007, n.261 Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualita’ e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti.
DECRETO 21 dicembre 2007 Istituzione del sistema informativo dei servizi trasfusionali
DECRETO LEGISLATIVO 9 Novembre 2007, n. 207 Attuazione della direttiva 2005/61/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda la prescrizione in tema di rintracciabilita’ del sangue e degli emocomponenti destinati a trasfusioni e la notifica di effetti indesiderati ed incidenti gravi. (GU n. 261 del 9-11-2007 – Suppl. Ordinario n.228)
DECRETO LEGISLATIVO 9 Novembre 2007, n. 208 Attuazione della direttiva 2005/62/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualita’ per i servizi trasfusionali. (GU n. 261 del 9-11-2007 – Suppl. Ordinario n.228)
Comunicato Ministero della Salute Istituzione del Centro Nazionale Sangue
Decreto Ministeriale 26 aprile 2007 Decreto Ministeriale recante “Istituzione del Centro Nazionale Sangue di cui all’articolo 12 della Legge 21 ottobre 2005, n.219”
Decreto Ministeriale 18 aprile 2007 Indicazioni sulle finalità statutarie delle associazioni e federazioni dei donatori volontari di sangue.
DIRETTIVA DEL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI 12 aprile 2006 Indizione della «Giornata nazionale del donatore di sangue».
Decreto
5 dicembre 2006
Modifica del decreto ministeriale 3 marzo 2005, recante «Protocolli per l’accertamento della idoneita’ del donatore di sangue ed emocomponenti».
Decreto Ministeriale 10 novembre2006 Disciplina delle modalita’ relative alla rappresentanza delle Associazioni e Federazioni dei donatori volontari di sangue, presso il Comitato direttivo del Centro nazionale sangue, ai sensi dell’articolo 12, comma 2, della legge 21 ottobre 2005, n. 219
LEGGE 219
21 Ottobre 2005
Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati.
DECRETO 191
19 agosto 2005
Attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualita’ e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti.
DECRETO 3 marzo 2005 Protocolli per l’accertamento della idoneita’ del donatore di sangue e di emocomponenti.
DECRETO 3 marzo 2005 Caratteristiche e modalità per la donazione del sangue e di emocomponenti.
Direttiva 2004-33-CE della Commissione 22 marzo 2004 Applicazione della Direttiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio relativa ad alcuni requisiti tecnici del sangue e degli emocomponenti.
24 luglio 2003 Conferenza Stato Regioni
Circolare 19 dicembre 2001 n. 14 Indicazioni integrative alla circolare 30 ottobre 2000, n. 17, recante: Adeguamento dei livelli di sicurezza trasfusionale in presenza di metodiche atte alle indagini sui costituenti virali per HCV”. (GU n. 300 del 28-12-2001)
Decreto 19 aprile 2001 Approvazione dello schema-tipo di convenzione tra regioni e province autonome e Ministero della difesa ai sensi dell’ art.20, legge 4 maggio 1990, n. 107.
Decreto 21 marzo 2001 Regolamento recante norme per l’Agenzia per le organizzazioni non lucrative di utilità sociale.
Decreto 26 gennaio 2001 Protocolli per l’accertamento dell’idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti
Decreto 25 gennaio 2001 Caratteristiche e modalità per la donazione di sangue e di emocomponenti.
Ordinanza del 22 Novembre 2000 del Ministro della Sanità Sindrome della “Mucca Pazza”
Decreto 7 settembre 2000 Disposizioni sull’ importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti, per uso terapeutico, profilattico e diagnostico.
Decreto 1 settembre 2000 Atto di indirizzo e coordinamento in materia di requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi minimi per l’esercizio delle attività sanitarie relative alla medicina trasfusionale.
Decreto n° 308 17 luglio 1997 Regolamento recante norme per la disciplina dei compiti di coordinamento a livello nazionale delle attività dei centri regionali di coordinamento e compensazione in materia di sangue ed emoderivati.
Decreto 5 novembre 1996 Aggiornamento del prezzo unitario di cessione del sangue e degli emocomponenti tra Servizi sanitari pubblici e privati, uniforme per tutto il territorio nazionale.
Decreto 5 novembre 1996 Integrazione al decreto ministeriale 1° settembre 1995 concernente la costituzione e compiti dei comitati per il buon uso del sangue presso i presidi ospedalieri
Decreto 5 novembre 1996 Indicazioni per l’istituzione del registro del sangue e del plasma in ciascuna regione e provincia autonoma.
Decreto Ministeriale 1 settembre 1995 Costituzione e compiti dei comitati per il buon uso del sangue presso i presidi ospedalieri
(Gazzetta Ufficiale n. 240 del 13/10/1995) IL MINISTRO DELLA SANITA’
Decreto 1 settembre 1995 Linee guida per lo svolgimento di attività mirate di informazione e promozione della donazione di sangue nelle regioni che non hanno conseguito l’autosufficienza
Decreto 1 settembre 1995 Disciplina dei rapporti tra strutture pubbliche provviste di servizi trasfusionali e quelle pubbliche e private, accreditate e non accreditate, dotate di frigoemoteche.
Decreto 1 settembre 1995 Schema-tipo di convenzione tra le regioni e le imprese produttrici di dispositivi emodiagnostici per la cessione di sangue umano od emocomponenti
Legge n° 63 28 gennaio 1994 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto legge 29 novembre 1993, n° 480, recante la modifica dell’articolo 10, comma 3, della legge 4 maggio 1990, n° 107, concernente disciplina per le attività trafusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati.
Decreto Legge n°480 29 novembre 1993 Modifica dell’articolo 10, comma 3, della legge 4 maggio 1990, n° 107, concernente disciplina per le attività trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati.
Decreto 22 novembre 1993 Aggiornamento del prezzo unitario di cessione delle unità di sangue tra servizi sanitari, uniforme per tutto il territorio nazionale.
Decreto n°381 27 settembre 1993 Modifica art 10 comma 3 Legge 4 maggio 1990 n 107 concernente la disciplina per le Attività Trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati
Decreto 12 febbraio 1993 Individuazione dei centri di produzione di emoderivati autorizzati alla stipulazione di convenzioni con i centri regionali di coordinamento
Legge n° 210 25 febbraio 1992 Indennizzo a favore dei soggetti danneggiati da complicanze di tipo irreversibile a causa di vaccinazioni obbligatorie trasfusioni e somministrazione di emoderivati
Decreto 27 gennaio 1992 Trasferimento dei centri trasfusionali della Croce Rossa Italiana ivi compreso il Centro Nazionale Trasfusione Sangue alle strutture sanitarie indicate dalla Regione competente
Decreto 18 settembre 1991 Determinazione dello schema tipo di convenzione fra regioni e associazioni e federazioni di donatori volontari di sangue.
Decreto 18 settembre 1991 Determinazione del prezzo unitario di cessione delle unità di sangue tra servizi sanitari, uniforme per tutto il territorio nazionale.
Decreto 18 giugno 1991 Indicazioni per l’istituzione del registro del sangue in ciascuna regione e provincia autonoma
Decreto 12 giugno 1991 Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi derivati
Decreto 7 giugno 1991 Indicazioni sulle finalità statutarie delle Associazioni e Federazioni dei donatori di sangue
Decreto 15 gennaio 1991 Protocolli per l’accertamento dell’idoneità del donatore di sangue ed emoderivati
Decreto 27 dicembre 1990 Caratteristiche e modalità per la donazione del sangue ed emoderivati
(abrogato dal DM 25 gennaio 2001)
Legge n° 107 4 maggio 1990 Disciplina per le attività trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati