All’ISS seminario sul Plasma Master File

Si è svolto il 2 marzo, presso l’Aula Pocchiari dell’Istituto Superiore di Sanità (Viale Regina Elena 299) il seminario “Requisiti del plasma italiano per la produzione di medicinali emoderivati – Il Plasma Master File”. Organizzato dal Centro Nazionale Sangue in collaborazione con l’Istituto Superiore di Sanità e l’Agenzia Italiano del Farmaco, il seminario intendeva illustrare il contesto normativo, il percorso e gli strumenti necessari per l’allestimento e la standardizzazione della documentazione relativa ad un PMF italiano (PMF.it).

Tale iniziativa è scaturita dalla necessità di modificare la raccolta delle informazioni relative alle caratteristiche del plasma italiano, da rendere disponibili nell’ambito dei dossier di registrazione dei medicinali emoderivati, e con l’obiettivo di pervenire in tempi congrui, ma definiti e certi, alla piena conformità del PMF italiano alle prescrizioni previste dalla normativa comunitaria.